“您看,我还需要工作养活自己,所以没办法长期留在中国,如果可以多带些药回去,过段时间来您这里复查一次,就方便多了。”罗恩解释道。
沈隆耸耸肩,“药可以卖给你,但是我不能保证你可以顺利通过海关检查,一旦被没收,后果恐怕很严重。”
美国海关规定,外国生产的药品并非全部经过FDA验证监定,因此不得带入美国,直到现在,中药都不被FDA认可,在美国,中药一直是被当做健康食品或营养补充剂存在的;而且许多药材里面都含有FDA禁止入境的成分,如果在海关被发现,基本都是没收。
罗恩是美国人还好些,没收后依旧可以入境,而要是中国人带了中药,又被查出违禁成分,立刻就会被遣返,并规定若干时间内不准入境。
“不是有药方么?”罗恩之前还没从国外带过药回去,对此并不太了解。
沈隆摇摇头,“美国药监局并不认可这些药方,如果你没有其它渠道,是没办法将这些药带回美国的。”
“该死的!”罗恩再次火大,这么以来自己岂不是只能长期呆在中国?这可不行啊,他这次办理的又不是工作签证。
“难道您就没有想过要通过FDA审查么?在美国,在欧洲同样有大量的病人需要这种药,如果您这种药的确有效,它就能解救全世界的患者。”罗恩重新冷静下来后问道。
“中成药想要通过FDA审查非常困难,从目前来看基本是不现实的。”沈隆摇头道,中药的国际化道路一直非常艰难,直到2012年,地奥制药的地奥心血康胶囊在荷兰获得认证,才成为中国在欧洲市场上获批的第一个植物药。
截止到沈隆进入这个世界前,一共才有八种药品获得海外上市资格,10余个品种在美国FDA递交了IND(临床试验)申请,部分品种已经进入III期临床研究,但一种通过的都没有,其中天士力复方丹参滴丸花费了二十年时间都没有成功。
“目前我的药厂正在开展现代化学药物的研制,不过研发成功还需要时间,而且究竟能不能通过FDA审查也不好说,你知道的,我触犯了诺瓦公司的利益,他们一定会全力阻止我通过FDA审查的。”沈隆说道。
罗恩沉默了,他也上网,也知道最近网上爆出来的制药公司丑闻,很清楚那些制药巨头为了维护自己的利益,能做出什么事来,一家外国药企,尤其是来自中国的药企,想要在诺瓦公司的阻拦下通过FDA审查简直太困难了。
“好吧,非常感谢您,尊敬的程医生,我回去后先吃一段时间这种药,如果在离开中国之前有所好转的话,我再想办法看看能不能把这种药运回美国吧!”罗恩起身离开了。
过了段时间,就在罗恩要回
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